Tempus CE marca sus pruebas de diagnóstico algorítmico y secuenciación genómica de panel amplio

Tempus, líder en inteligencia artificial y medicina de precisión, anunció hoy que ha marcado CE en una colección de sus ensayos de secuenciación genómica de panel amplio y pruebas desarrolladas en laboratorio de algoritmos predictivos. Junto con xT, su principal ensayo de secuenciación de próxima generación y panel amplio, ya disponible en el mercado, ahora hay disponibles pruebas adicionales con la marca CE de Tempus para uso clínico en Europa, que ofrecen una cartera integral de ensayos oncológicos para uso de los médicos.

"Esperamos expandir el acceso a nuestras ofertas integrales de perfiles moleculares en el mercado. Nuestros diagnósticos inteligentes son únicos en el sentido de que brindan contexto clínico a cada informe de diagnóstico, lo que permite a los médicos brindar una atención verdaderamente personalizada a sus pacientes", dijo Eric Lefkofsky, fundador y director ejecutivo de Tempus. "Nuestro enfoque siempre ha sido hacer que nuestros diagnósticos inteligentes estén disponibles para la mayor cantidad de pacientes posible y la expansión en Europa es un próximo paso importante hacia ese objetivo".

Los médicos europeos y sus pacientes ahora pueden beneficiarse de las ofertas de Tempus que ayudan a los pacientes a adaptarse a terapias de precisión respaldadas por todos los niveles de evidencia terapéutica. Las terapias combinadas avanzan aún más a través de la secuenciación de ARN y los resultados de biomarcadores de inmunoterapia. El uso de datos de secuenciación tumorales normales (línea germinal) conduce a mejoras sustanciales en la precisión de la identificación de mutaciones somáticas. Finalmente, las pruebas duales de tejido y plasma que pueden mejorar la detección de variantes procesables ahora son accesibles para los médicos europeos y sus pacientes. Cada ensayo es un dispositivo de diagnóstico in vitro que recibió la marca CE según la Directiva de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (98/79/EC).

• Tempus|xF: el ensayo de biopsia líquida de 105 genes para la detección de variantes de un solo nucleótido (SNV), indels, variaciones del número de copias (CNV), translocaciones en ciertos genes y estado de inestabilidad de microsatélites (MSI) utilizando ADN libre de células (cfDNA) ).

• Tempus|xE: el ensayo de exoma completo se utiliza para detectar SNV, indels y CNV, así como el estado de MSI y la carga mutacional tumoral (TMB).

• Tempus|RNA: ensayo de ARN de Tempus que secuencia todo el transcriptoma con detección de fusión validada que se usa para identificar fusiones oncológicamente relevantes y eventos de empalme alterado.

• Tempus|HRD: Tempus ofrece dos ensayos HRD diferentes, HRD-DNA y HRD-RNA. La prueba HRD-DNA determina el estado de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) en los cánceres de mama y de ovario en función de la pérdida de heterocigosidad en todo el genoma (GWLOH) o la evidencia de pérdida bialélica de BRCA1 o BRCA2. La prueba HRD-RNA tiene como objetivo predecir el estado de HRD de los pacientes mediante la determinación probabilística de una puntuación de HRD basada en las firmas de expresión de ARN del transcriptoma completo.

• Tempus|TO : TO está diseñado para identificar el subtipo de cáncer probable para cánceres de tejido primario desconocido o incierto de origen y utiliza perfiles de expresión génica tumoral. La prueba TO compara los datos moleculares del tumor de un paciente con una gran base de datos interna de datos tumorales anotados para identificar un diagnóstico probable que pueda afectar las decisiones de terapia de atención estándar, la inscripción en ensayos clínicos y el reembolso de las terapias.

• Tempus|DPYD: Utilizando ADN aislado de muestras normales de sangre o saliva, el ensayo DPYD detecta alteraciones específicas en el gen DPYD para ayudar a los médicos a identificar a pacientes previamente diagnosticados con cáncer de tumor sólido con mayor riesgo de toxicidad al considerar el tratamiento de quimioterapia con 5-fluorouracilo y capecitabina.